“我們只關(guān)心您的健康”

黃乾富：2010年，國內的家電、汽車(chē)產(chǎn)業(yè)基本上已經(jīng)完成了一個(gè)國有化替代的過(guò)程，而在醫療行業(yè)，高端進(jìn)口醫療器械占到多數三甲醫院設備的95%以上。我想，隨著(zhù)我國經(jīng)濟、科技、制造加工技術(shù)的不斷發(fā)展，伴隨著(zhù)人口老齡化的到來(lái)，醫療器械一片藍海，必將完成一個(gè)國有化替代的過(guò)程。當時(shí)的判斷就是，未來(lái)中國最有前景的行業(yè)除了IT信息互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)外，另一個(gè)大有可為的一定是醫療。

那時(shí)候我們成立團隊，先從銷(xiāo)售開(kāi)始，做了3年大型進(jìn)口醫療設備的代理銷(xiāo)售工作。2010年接觸到劉老師（劉靜）項目，讓我們眼前一亮，覺(jué)得無(wú)論是理念還是技術(shù)都非常具有特色和創(chuàng )新，是完全由咱們國人原創(chuàng )的自主知識產(chǎn)權產(chǎn)品，并且這款產(chǎn)品還是面向癌癥這樣一個(gè)人類(lèi)最大的醫學(xué)挑戰，市場(chǎng)空間也很大，所以我們幾個(gè)創(chuàng )始人毅然決定將康博刀作為我們的創(chuàng )業(yè)產(chǎn)業(yè)化產(chǎn)品。

黃乾富：重要的時(shí)刻肯定有很多，包括2013年底的首例臨床試驗；2017年情人節獲得的注冊證；2018年11月首次獲得北京市物價(jià)的審批；但是這些真正有分量的還是要屬今年10月23日獲批進(jìn)入醫保。這標志著(zhù)一項創(chuàng )新治療技術(shù)從最早的想法到最終成熟、獲得市場(chǎng)認可，意味著(zhù)其未來(lái)的市場(chǎng)應用門(mén)檻將進(jìn)一步降低，大大便利于廣大老百姓的應用，同時(shí)也意味著(zhù)市場(chǎng)可能因此大幅鋪開(kāi)，不但可以更大范圍造?；颊?，還可實(shí)現盈利進(jìn)入良性循環(huán)，完成一個(gè)漂亮的階段性勝利！

黃乾富：目前從應用端看，高端醫療器械依然是進(jìn)口產(chǎn)品占絕對主導地位，國內的醫療器械企業(yè)總體還處于追趕和替代階段，具有原創(chuàng )屬性的創(chuàng )新產(chǎn)品還比較少。截止到這個(gè)月的數據看，國家藥監局批準的創(chuàng )新醫療器械只有131個(gè)，相對于一萬(wàn)多家醫療器械生產(chǎn)企業(yè)，只占很小的比例。

對于我們來(lái)說(shuō)，在創(chuàng )業(yè)之初就立志要做我們自己的醫療技術(shù)！前期也研究考察過(guò)很多方向和產(chǎn)品，后來(lái)我們聚焦到腫瘤微創(chuàng )治療領(lǐng)域的重要原因之一，是中國的癌癥患者太多太多了，多年位居疾病死因第一位，而且還在不斷攀升，給社會(huì )和患者家庭帶來(lái)沉重的負擔。治療手段很多，但離真正理想的癌癥治療還很遠，我們希望能開(kāi)發(fā)對人創(chuàng )傷更小的、傷害（毒副作用）更小的腫瘤治療方式。康博刀的原理機制決定它在這些方面非常突出，我們覺(jué)得非常有前景。實(shí)際也是如此，這幾年我們發(fā)展還是非?？斓?，十余年來(lái)，團隊已經(jīng)完成第三代產(chǎn)品的迭代，獲批國家食藥總局創(chuàng )新醫療器械，獲得了2個(gè)III類(lèi)醫療器械注冊證，通過(guò)了CE認證，產(chǎn)品也獲得德國iF設計獎，為我們國產(chǎn)高端醫療器械臨床應用和出海奠定了很好基礎。

特別想提的一點(diǎn)是，實(shí)際上，即便在今天，這類(lèi)治療型醫療設備依然是鳳毛麟角，包括國際大型醫療設備巨頭“GPS”（GE、Philips、Siemens）目前多數的產(chǎn)品均為影像診斷類(lèi)的設備，這種高風(fēng)險、高技術(shù)門(mén)檻的治療型設備很少。

黃乾富：腫瘤治療傳統的治療方式以手術(shù)、放療和藥物治療為主，治療過(guò)程中難以避免會(huì )對身體產(chǎn)生比較嚴重的傷害。在這個(gè)背景下，腫瘤微創(chuàng )治療技術(shù)成為了飛速發(fā)展的技術(shù)方向。消融治療靶向性好，可以最大限度保護正常組織，具有微創(chuàng )、安全、可操作性高、重復性好、術(shù)后恢復快等優(yōu)點(diǎn)，無(wú)論作為根治性治療還是姑息性治療手段，消融治療在腫瘤的綜合治療都取得了良好的療效，越來(lái)越受到臨床醫生的認可，已成為中國發(fā)展最為迅速的腫瘤治療手段之一，未來(lái)腫瘤的手術(shù)治療將進(jìn)入微創(chuàng )時(shí)代。

海杰亞的核心產(chǎn)品康博刀就是這樣一款創(chuàng )新的微創(chuàng )治療設備，我們用一到兩毫米直徑的穿刺針替代了手術(shù)刀，在CT或者超聲等影像設備引導下經(jīng)皮穿刺，從而精準微創(chuàng )的完成手術(shù)?？挡┑都闪松畹蜏乩鋬鱿诤透邷責岑煹膬?yōu)點(diǎn)，在同一微細探針中實(shí)現了從-196℃至80℃的寬泛治療溫度范圍，突破了以往單一冷凍治療或高溫熱療的局限，結合了兩者優(yōu)勢，對腫瘤病灶徹底滅活。前期的臨床研究顯示，康博刀治療術(shù)保留了傳統低溫冷凍消融技術(shù)的優(yōu)勢，又引入了高溫熱消融所具有的止血功效和防止針道種植優(yōu)點(diǎn)，具備良好的安全性和有效性。新一代微創(chuàng )技術(shù)創(chuàng )口僅2mm，無(wú)需縫合，患者創(chuàng )傷小、無(wú)痛感、耐受性好、恢復快，局麻即可滿(mǎn)足手術(shù)要求、技術(shù)學(xué)習曲線(xiàn)短等均為加速康博刀在醫院和臨床科室推廣的獨特優(yōu)勢。同時(shí)，因為設備采用了液氮等極易獲取的耗材，取代了以往同類(lèi)設備昂貴稀缺的高純高壓氬、氦氣體，大大降低了手術(shù)治療的成本，性能、經(jīng)濟性均領(lǐng)先國外競品，優(yōu)勢明顯，具備良好的推廣應用前景。

黃乾富：康博刀具有獨特的冷熱復合治療模式，既可以進(jìn)行-196℃的超低溫冷凍，也可以進(jìn)行80℃的高溫熱療，與中醫“寒熱”理論非常契合。海杰亞很早就和胡院長(cháng)團隊進(jìn)行合作，進(jìn)行了大量臨床科研，逐步形成了獨特的腫瘤“綠色治療”中國方案，相信將來(lái)隨著(zhù)康博刀與中醫理論以及臨床實(shí)踐的進(jìn)一步結合，“綠色治療”方案將獲得更廣泛的應用。

黃乾富：海杰亞給自己的定位是一家醫療科技企業(yè)，創(chuàng )新是我們一直堅持的發(fā)展策略。公司接下來(lái)會(huì )從市場(chǎng)和技術(shù)趨勢兩個(gè)角度來(lái)確定創(chuàng )新方向。

市場(chǎng)領(lǐng)域主要是挑戰大病種，我們選擇癌癥治療作為主攻方向，這是人類(lèi)目前最大的一個(gè)醫學(xué)挑戰。目前，我國人口老齡化程度將持續加深，各類(lèi)癌癥疾病的發(fā)病率也不斷攀升。據世界衛生組織國際癌癥研究機構（IARC）發(fā)布的2020年全球最新癌癥數據顯示，2020年中國新發(fā)癌癥病例457萬(wàn)例，癌癥患者群體的增加將帶來(lái)大量的腫瘤治療需求。圍繞著(zhù)腫瘤微創(chuàng )治療需求，我們除了康博刀產(chǎn)品在不斷迭代之外，還布局了一系列經(jīng)血管和自然腔道的介入耗材產(chǎn)品。

另一個(gè)主攻方向是心血管領(lǐng)域，比如我們布局了心臟房顫治療產(chǎn)品，也是一個(gè)很大體量的市場(chǎng)。技術(shù)趨勢上看，智能化和數字化已經(jīng)成為醫療技術(shù)發(fā)展的方向，我們在醫療裝備的人工智能賦能，手術(shù)機器人領(lǐng)域都有一些重大技術(shù)在做研發(fā)儲備。研發(fā)本身也有一些策略性的變化，我們要平衡突破性創(chuàng )新與漸進(jìn)性創(chuàng )新的比例，早期我們以突破性創(chuàng )新為主，現在隨著(zhù)產(chǎn)品上市開(kāi)始臨床應用，會(huì )安排更多的資源做漸進(jìn)式的產(chǎn)品迭代和改進(jìn)，通過(guò)這些持續的改進(jìn)讓產(chǎn)品更加成熟、可靠，符合市場(chǎng)需求。

另外我想提一下醫工結合創(chuàng )新。醫生是推進(jìn)創(chuàng )新醫療服務(wù)普及和革新的重要主體，我們在康博刀研發(fā)和上市的過(guò)程中，聯(lián)合醫科院腫瘤醫院、北京大學(xué)腫瘤醫院、上海復旦腫瘤醫院、解放軍總醫院第五醫學(xué)中心、北京中醫藥大學(xué)東方醫院等全國腫瘤治療領(lǐng)域頂級的醫學(xué)中心開(kāi)展了大量的臨床研究，這樣保證創(chuàng )新真正貼近臨床需求，解決臨床問(wèn)題。未來(lái)我們也會(huì )繼續聯(lián)合頂級醫院和專(zhuān)家，從臨床學(xué)術(shù)角度出發(fā)來(lái)進(jìn)行創(chuàng )新。

黃乾富：數字化轉型的議題正在以前所未有的力量影響著(zhù)世界經(jīng)濟的發(fā)展，但數字化轉型對于每個(gè)企業(yè)和組織機構來(lái)說(shuō)都將是一個(gè)長(cháng)期的動(dòng)態(tài)過(guò)程。海杰亞醫療的第一個(gè)數字化產(chǎn)品是腫瘤微創(chuàng )治療人工智能手術(shù)規劃導航系統，利用人工智能在醫學(xué)影像上的處理優(yōu)勢，進(jìn)一步推動(dòng)核心產(chǎn)品康博刀的智能化轉型?；贏(yíng)I的手術(shù)規劃系統，包含圖像采集、三維重構、路徑規劃、參數優(yōu)化等模塊，提供行業(yè)領(lǐng)先的腫瘤微創(chuàng )診療技術(shù)；通過(guò)3D可視化的方式，提升手術(shù)精準性及手術(shù)效率，更加貼近臨床治療的理想化需求。

實(shí)現“AI+腫瘤微創(chuàng )治療”主要挑戰也是醫療技術(shù)數字化轉型挑戰，包含技術(shù)和市場(chǎng)兩個(gè)方面，技術(shù)上我們要選擇合適的數字化技術(shù)組合，算法、數據、算力等等，這對企業(yè)有個(gè)逐步積累的過(guò)程；市場(chǎng)端的挑戰是醫生對創(chuàng )新產(chǎn)品的接受程度，醫學(xué)是非常保守的科學(xué)，新技術(shù)需要臨床上花時(shí)間證明效果好才能被接受，有時(shí)間上的滯后性，醫生的觀(guān)念改變也需要一個(gè)過(guò)程。另外，醫療數字化產(chǎn)品的商業(yè)模式也還處于探索的階段。

黃乾富：客觀(guān)上看，新冠疫情對產(chǎn)品的銷(xiāo)售和臨床應用產(chǎn)生了很大的沖擊。因為疫情防控，醫院的床位數量驟降，腫瘤疾病很多是擇期手術(shù)，這樣整個(gè)手術(shù)量受到了很大的影響，很多線(xiàn)下市場(chǎng)活動(dòng)也無(wú)法進(jìn)行，醫院的采購審批流程等等也受到很大影響。

面對這些挑戰，我們也在積極應對，克服了很多困難。2020年初我們積極響應市政府和海淀區政府號召，迅速復工復產(chǎn)，建立口罩產(chǎn)線(xiàn)，生產(chǎn)防疫物資，為首都抗擊疫情做出了我們的一些貢獻。市場(chǎng)推廣上，我們積極采用線(xiàn)上會(huì )議等方式繼續保持市場(chǎng)推廣的強度和廣度，同時(shí)全國范圍廣泛建立銷(xiāo)售體系和代理商網(wǎng)絡(luò )，擴大覆蓋面。國際市場(chǎng)的布局的確受到新冠疫情的沖擊比較大，我們稍微延緩了之前的國際化計劃。

產(chǎn)品研發(fā)方面，除了全面布局腫瘤微創(chuàng )診療以及心血管房顫治療的產(chǎn)品之外，實(shí)際上我們在醫療數字化方面的投入也是為后疫情時(shí)代做準備，疫情加速了醫療數字化的進(jìn)程，人工智能、手術(shù)機器人、遠程醫療等場(chǎng)景會(huì )是后疫情時(shí)代快速發(fā)展的方向，我們也在積極進(jìn)行相應技術(shù)和產(chǎn)品布局。

黃乾富：海杰亞過(guò)去10年來(lái)一直聚焦腫瘤微創(chuàng )治療領(lǐng)域，我們希望未來(lái)能夠對國家腫瘤診療做出更大的貢獻。

據統計，歐美國家整體大概擁有10億人口規模，其消融手術(shù)一年可達200余萬(wàn)例。相比較而言，中國擁有14億人口規模，發(fā)病率和新增癌癥患者人數都顯著(zhù)高于歐美國家，而整體消融技術(shù)的手術(shù)量?jì)H20-25余萬(wàn)例，未來(lái)該領(lǐng)域的需求空間十分巨大。隨著(zhù)腫瘤消融技術(shù)逐漸成熟，以及我國人均收入的增長(cháng)，腫瘤早篩早查的推進(jìn)，腫瘤消融手術(shù)量需求增長(cháng)等因素，將帶動(dòng)腫瘤消融設備行業(yè)快速發(fā)展。康博刀可治療除空腔臟器以外的所有實(shí)體腫瘤，臨床上在肝癌、肺癌、腎癌、前列腺癌、乳腺癌的治療中已經(jīng)顯示出良好的療效。您剛才提到的胰腺癌更是最難治療的癌種，通過(guò)康博刀治療可大大降低癌痛，延長(cháng)患者生命，提高患者生活質(zhì)量。

醫療技術(shù)的應用有個(gè)比較特別的地方，就是治療規范、專(zhuān)家共識對臨床的影響非常大，去年我們在長(cháng)期應用康博刀進(jìn)行臨床治療的基礎上，由北京大學(xué)腫瘤醫院、北京大學(xué)第一醫院、天津醫科大學(xué)腫瘤醫院、中國人民解放軍總醫院第五醫學(xué)中心等醫院的專(zhuān)家不斷總結經(jīng)驗，發(fā)布了《康博刀治療肝癌臨床應用技術(shù)規范》和《康博刀治療肺癌臨床應用技術(shù)規范》，是我們在推動(dòng)應用規范化方面的第一步。

所以未來(lái)我們會(huì )針對大的病種不斷推出優(yōu)秀的產(chǎn)品，同時(shí)在臨床學(xué)術(shù)研究、推動(dòng)醫療技術(shù)規范的角度做出自己的努力，為健康中國戰略做出海杰亞的貢獻。

黃乾富：我們福建傳統上自然條件比較特殊，有“八山一水一分田”的說(shuō)法。我們龍巖是革命老區，閩浙贛根據地，可能我們福建人性格上天然比較有開(kāi)拓精神，敢于挑戰困難的事情，能吃苦，有韌性，這些特質(zhì)對于創(chuàng )業(yè)是很關(guān)鍵的，說(shuō)實(shí)話(huà)創(chuàng )業(yè)是一個(gè)高風(fēng)險的事情，醫療行業(yè)創(chuàng )業(yè)又有一個(gè)長(cháng)周期屬性。能夠在這樣一個(gè)領(lǐng)域長(cháng)期創(chuàng )業(yè)，勇氣、努力、耐心、韌性，甚至運氣都是必不可少的。

“讓專(zhuān)業(yè)引領(lǐng)專(zhuān)業(yè)”

黃乾富：國新基金之前一直有了解，是國務(wù)院批準設立的國有獨資公司和國家授權的投資機構，聚焦的都是關(guān)系到國家安全、國民經(jīng)濟命脈的重要行業(yè)和關(guān)鍵領(lǐng)域，以及科技含量高并具有發(fā)展前景的前瞻性戰略新興產(chǎn)業(yè)。去年C輪融資的時(shí)候開(kāi)始有深入交流，當時(shí)和呂致遠總團隊一開(kāi)始接觸就感覺(jué)非常的專(zhuān)業(yè)，是那種真正懂行業(yè)、懂我們的人。他們對于行業(yè)和技術(shù)方向、企業(yè)發(fā)展、管理挑戰等話(huà)題我們有很多討論，也給我們很多很好的建議，非常受益。后來(lái)投資推進(jìn)的也很順利，國新這邊的盡調過(guò)程非常詳盡，有很多輪的問(wèn)答，可能是我們C輪所有機構里面最仔細的，但是整個(gè)溝通過(guò)程非常順暢，效率也很高。

黃乾富：剛才提到我們和呂致遠總團隊有很密切的溝通，基金給了我們很多行業(yè)視野和非常多寶貴的第三方觀(guān)察、實(shí)踐經(jīng)驗和建議，對于公司的發(fā)展戰略有很強的指導意義。除此之外，呂總自己曾在國藥多年，積累很多資源，還幫助我們推薦了優(yōu)秀的高級營(yíng)銷(xiāo)人員，給我們許多實(shí)實(shí)在在的幫助。我們還一起組織了很多活動(dòng)，比如共同黨建，我們雙方團隊共同學(xué)習研討國家政策、遠期戰略，對增進(jìn)我們宏觀(guān)政策的理解把握，從而更好的制定企業(yè)發(fā)展規劃是非常有幫助的。

“接受挑戰，堅持學(xué)習”

黃乾富：海杰亞是一家專(zhuān)業(yè)從事腫瘤微創(chuàng )治療的企業(yè)，它的治療方法非常的神奇獨特，就是采用一個(gè)非常低的溫度，將腫瘤“凍死”！由于溫度非常低，人們在治療過(guò)程中甚至沒(méi)有疼痛感，是一種無(wú)痛的手術(shù)，是不是非常神奇？！

黃乾富：個(gè)人的習慣上，我比較喜歡讀書(shū)，了解不同的理念、觀(guān)點(diǎn)，相互碰撞能夠讓思維更加多元和開(kāi)闊；另外，健身的習慣也一直在保持，主要是跑步和打羽毛球，長(cháng)期創(chuàng )業(yè)是個(gè)體力活，身體很重要。

黃乾富：10年過(guò)的其實(shí)很快，2011年的時(shí)候我們剛開(kāi)始創(chuàng )業(yè)，如果能夠“穿越回去”，我可能更多的是提醒自己和團隊醫療器械創(chuàng )新產(chǎn)品的應該高舉高打，從一開(kāi)始就要投入盡可能多的資源。此外，醫療創(chuàng )業(yè)周期都很長(cháng)，不僅是產(chǎn)品研發(fā)，后面臨床、注冊、物價(jià)、醫保都艱難漫長(cháng)，醫療器械行業(yè)與其他領(lǐng)域是有很大差異的。

黃乾富：如果提建議的話(huà)，我覺(jué)得主要是三點(diǎn)：

首先是要選好適合自己和團隊的創(chuàng )業(yè)方向。不同的領(lǐng)域特點(diǎn)差異很大，相應的市場(chǎng)空間、技術(shù)難度、需要的資源都不一樣，比如做消費品可能主要是消費者需求，快速迭代、成本管理、渠道和營(yíng)銷(xiāo)等，但是醫療產(chǎn)品就涉及到標準、監管、質(zhì)量體系，臨床接受程度，學(xué)術(shù)推廣等一系列的問(wèn)題，差別還是挺大的。

其次是做好長(cháng)期作戰準備，包括物質(zhì)準備和思想準備，尤其是像醫療這樣的長(cháng)周期行業(yè)，可能會(huì )一做就是10年?，F在我們在資本市場(chǎng)上看到比較優(yōu)秀的醫療器械企業(yè)，很多都有10年左右的時(shí)間了。

最后一點(diǎn)是選好團隊，我覺(jué)得一支能力強、相互信任的核心團隊是創(chuàng )業(yè)能否成功的關(guān)鍵。背景能不能互補、價(jià)值觀(guān)、性格能不能匹配，遇到問(wèn)題能不能協(xié)同解決，沖突能不能積極妥善處理等，都決定了企業(yè)能走多遠。